他克莫司软膏本文发表时间:2009-11-11 来源:白癜风,白癜风治疗网 标签:白癜风
他克莫司软膏说明书 【通用名】他克莫司软膏 【商品名】普特彼? 【英文名】英文名:TacrolimusOintment 【汉语拼音】TaKeMoSiRuanGao本品主要成分及其化学名称为:他克莫司, 【性状】本品为白色至淡*色软膏。 【处方组成】每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),软膏基质为矿物油、石蜡、 酯、白凡士林和白蜡。 【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于*,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。 【用法与用量】*0.03%和0.1%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。儿童0.03%他克莫司软膏在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次,持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。封包疗法可能会促进全身性吸收,其安全性未进行过评价。本品不应采用封包敷料外用。 【禁忌症】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁本品。 【注意事项】外用本品可能会引起局部症状,如皮肤烧灼感(灼热感、刺痛、疼痛)或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的最初几天,通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失。应用0.1%浓度的本品治疗时,90%的皮肤烧灼感持续时间介于2分钟至3小时(中位时间为15分钟)之间,90%的瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时(中位时间为20分钟)之间。不推荐使用本品治疗Netherton综合征患者,因为可能会增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者治疗的安全性尚未建立。 【患者须知】使用本品的患者应接受下列信息和指导: 1.患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。和任何外用药一样,患者或护工在用药后应洗手,如果手部不是治疗区的话。 2.在使用本品期间,患者应减少或避免自然阳光或人工太阳光(晒床或UVA/UVB治疗)。 3.患者不应将本品用于处方以外的疾病。 4.患者应向医生报告不良反应的症状。 5.沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品 6.0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。 【规格】10g:3mg(0.03%);10g:10mg(0.1%) 【有效期】30个月 【贮藏】室温25℃保存;允许的温度范围是15-30℃。 【批准文号】进口药品注册证:H20040735;H20040736 【生产企业】名称:FujisawaHealthcare,Inc. 地址:Deerfield,IL60015-2548,USA (jh2) 相关文章
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